Mobilizacija PBPC (progenitorskih ćelija iz periferne krvi) ne dovodi do direktne kliničke koristi kod zdravih donora i treba je uzeti u obzir samo u cilju alogene transplantacije matičnih ćelija.
The carcinogenic likely of filgrastim solutions has not been researched. Filgrastim failed to induce bacterial gene mutations in possibly the existence or absence of a drug metabolizing enzyme program. Filgrastim had no noticed effect on the fertility of male or female rats at doses nearly five hundred mcg/kg.
Kao i kod svih proteina koji se primenjuju u terapiji, postoji mogućnost pojave imunogenosti. Stopa stvaranja antitela protiv filgrastima je generalno mala.
The maximum tolerated dose of filgrastim solutions has not been identified. In filgrastim clinical trials of people with cancer obtaining myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > 100â???00/mm³ are noted in fewer than 5% of sufferersâ???but were not associated with any documented adverse medical results. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte progress element indicated to: decrease the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in patients with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medicine connected with an important incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil recovery and also the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy therapy of clients with acute myeloid leukemia (AML); decrease the period of neutropenia and neutropenia-connected scientific sequelae??e.|Adverse functions with ??2% greater incidence in filgrastim people compared to placebo and linked to the sequelae of your underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may possibly manifest. Symptoms include left upper quadrant abdominal suffering or still left shoulder discomfort. Recommend individuals to report soreness in these places for their medical doctor instantly [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje website belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Spleen rupture. Your spleen may perhaps grow to be enlarged and might rupture. A ruptured spleen might cause Demise. Call your healthcare company right away if you have ache within the remaining upper tummy (abdomen) place or your remaining shoulder. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|If a client or caregiver is not able to exhibit which they can evaluate the dose and administer the products efficiently, you should look at whether the individual is an acceptable prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the affected individual would take pleasure in a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're acquiring NIVESTYM simply because you may also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected a minimum of 24 several hours in advance of or 24 hrs after your dose of chemotherapy.|Variance in merchandise focus with the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals from your NIVESTYM prefilled syringe to your NIVESTYM vial, or vice versa, make sure people understand the proper quantity to get administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe time period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells might be introduced through the marrow and subsequently collected within the leukapheresis product or service. The effect of reinfusion of tumor cells has not been well researchedâ???along with the minimal info offered are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers right after chemotherapy are similar to These in Grownup sufferers receiving a similar excess weight-normalized doses, suggesting no age-relevant dissimilarities inside the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and leave it unopened on your function surface area for at least 30 minutes so that it reaches room temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes again while in the fridge.}
You and your caregiver really should be proven how to prepare and inject NIVESTYM before you utilize it, by your healthcare provider.
Ako ste propustili da primite injekciju, ili ste injektirali premalo leka, kontaktirajte Vašeg lekara što je pre moguće. Ne primenjujte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu.
Do not push the needle guard in excess of the needle address prior to the injection. This will activate or lock the needle guard. See Determine D that displays a needle guard that has not nonetheless been activated. This can be how the prefilled syringe appears in advance of use.
4.one. Terapijske indikacije Filgrastim je indikovan za smanjenje dužine trajanja neutropenije i incidence febrilne neutropenije kod pacijenata lečenih utvrđenom citotoksičnom hemioterapijom zbog maligniteta (sa izuzetkom hronične mijeloidne leukemije i mijelodisplastičnog sindroma), kao i za smanjenje trajanja neutropenije kod pacijenata koji se podvrgavaju mijeloablativnoj terapiji posle koje se radi transplantacija koštane srži i za koje se smatra da su izloženi povećanom riziku od produžene teške neutropenije.
Consider NIVESTYM out of the fridge 30 minutes before use and allow it to succeed in area temperature just before making ready an injection.
Diluted NIVESTYM Answer is often saved at place temperature for around 24 several hours. This 24-hour time period incorporates some time for the duration of home temperature storage on the infusion solution plus the duration in the infusion.}